Nöbet, infüzyonla bitmez.
Hekimler advers olayı birkaç dokunuşla bildirir. Her bildirim; ürün ünitesine, uygulama kaydına ve takip takvimine bağlı, yapılandırılmış bir güvenlilik incelemesine düşer.
Uzun dönem takip hâlâ kâğıt üzerinde yürüyor.
İleri tedaviler yıllarca takip gerektirir, ama bildirim hâlâ formlara, telefon görüşmelerine ve hafızaya dayanır. Bildirimler geç gelir, eksik gelir ya da hiç gelmez. Güvenlilik ekipleri tabloyu çok geç görür.
Tek bir bildirimden güvenlilik sinyaline.
Üründeki kodu okutun
Hekim, üniteyle birlikte gelen QR kodu okutur. Ürün, sevk kodu, lot ve son kullanma tarihi hazır gelir.
Hekim kimliğini tek bir e-posta bağlantısıyla doğrular. Parola yoktur, cihaz 14 gün hatırlanır.
Gözlemlediğinize dokunun
Olay listesi uygulama yoluna göre gelir. Hekim olayı, şiddetini, ciddiyetini ve güncel durumunu seçer, sonra bildirimi onaylar.
Ciddiyet, şiddet etiketinden değil ICH E2B kriterlerinden türetilir. Ciddi olay 15 günlük süreyle işaretlenir ve öncelikli incelemeye ayrılır.
Her pencerede tek soru
Sistem 24. saatte, 7. günde ve 1., 3., 6. ve 12. aylarda tek bir soru sorar. Yan etki oldu mu? Yanıt tek dokunuştur.
Hatırlatmaları sistem e-postayla gönderir. Kimse kâğıt takvim tutmaz.
Güvenlilik ekibi için tek kuyruk
Konsol, açık ciddi olayları 15 günlük sayaçta kalan süreyle listeler. Her vaka kendi takip pencerelerini ve denetim izini gösterir. Ekip hasta adını değil, yalnızca baş harfleri ve doğum yılını görür.
Kontrol edilebilir bir kayıt.
Bir ünite, bir hasta
Ünite tek kullanımlıktır. Aynı üniteyi ikinci kez kaydetme girişimi, eşzamanlı isteklerde bile reddedilir. Bunu bir veritabanı kısıtı sağlar.
Hasta adı hekimde kalır
Hasta adları şifreli saklanır ve yalnızca bildiren hekimin oturumunda görünür. Sistemin geri kalanı baş harfleri ve doğum yılını kullanır.
Değişiklik fark edilir
Her işlem SHA-256 hash zincirli denetim kaydına yazılır. Bir satır sonradan değiştirilirse zincir kırılır ve konsol bunu gösterir.
Klinik karar vermez
Sistem kaydeder, zamanlar ve yönlendirir. Tanı koymaz, tedavi önermez ve resmî makama otomatik gönderim yapmaz.
Takibin yükünü taşıyanlar için.
Hasta peşinde daha az koşturma, bakıma daha çok zaman. Bekleyen takip kontrolleri kendiliğinden öne çıkar.
Her merkezden yapılandırılmış ve izlenebilir güvenlilik verisi, inceleme sürecinize hazır.
HeimdallBIOVIGILANCE